Chagas เลือดโรคติดเชื้อทดสอบความแม่นยำ 99% การตรวจสอบเชิงคุณภาพ

Chagas เลือดทดสอบโรคติดเชื้อ ด้วยบัฟเฟอร์เทป 4mm ใช้งานได้ง่ายและรวดเร็ว

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chagas Ab เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ไหลด้านข้างสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของ IgG anti-Trypanosoma cruzi (T. cruzi) ในซีรัมมนุษย์หรือพลาสมา มันมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นแบบทดสอบการคัดกรองและเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อของ T. cruzi ตัวอย่างปฏิกิริยาใด ๆ ที่มีการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chagas Ab จะต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการทดสอบทางเลือกและการค้นพบทางคลินิก

สรุป:

โรค Chagas เป็นโรคที่เกิดจากแมลงและเป็นโรคติดเชื้อจากสัตว์โดยโปรโตซัว T. cruzi ซึ่งทำให้เกิดการติดเชื้ออย่างเป็นระบบของมนุษย์ที่มีอาการเฉียบพลันและผลที่ตามมาในระยะยาว คาดว่ามีผู้ติดเชื้อทั่วโลก 16-18 ล้านคนและประมาณ 50,000 คนเสียชีวิตทุกปีจากโรค Chagas เรื้อรัง (องค์การอนามัยโลก) การตรวจสอบบัฟฟีโค้ตและ xenodiagnosis เคยเป็นวิธีการทั่วไปในการวินิจฉัยการติดเชื้อ T. cruzi แบบเฉียบพลัน อย่างไรก็ตามทั้งสองวิธีใช้เวลานานหรือไม่มีความไว เมื่อเร็ว ๆ นี้การทดสอบทางซีรัมวิทยากลายเป็นแกนนำในการวินิจฉัยโรคของ Chagas โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทดสอบตาม recombinant antigen กำจัดปฏิกิริยาเท็จบวกซึ่งมักจะเห็นในการทดสอบแอนติเจนพื้นเมือง

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chagas Ab เป็นการทดสอบแอนติบอดีทันทีซึ่งตรวจจับ IgG แอนติบอดีต่อ T. cruzi ภายใน 15 นาทีโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือใด ๆ การใช้แอนติเจน recombinant จำเพาะของ T. cruzi การทดสอบมีความไวสูงและจำเพาะ

หลักการทดสอบ:

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chagas Ab เป็นอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างตามหลักการของอิมมูโนแอสเซย์ทางอ้อม ตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่น conjugate สีเบอร์กันดีที่ประกอบด้วย Protein A conjugated กับ colloid gold (Protein A conjugates), 2) แผ่นเยื่อ nitrocellulose ที่มีแถบทดสอบ (T band) และวงควบคุม (C band) T band นั้นถูกเคลือบด้วย recombinant แอนติเจน T. cruzi และวง C จะถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้านโปรตีน

เมื่อปริมาณตัวอย่างของการทดสอบที่เพียงพอถูกจ่ายลงในบ่อตัวอย่างของตลับทดสอบ แอนติบอดี IgG กับ T. cruzi หากมีอยู่ในตัวอย่างจะจับกับโปรตีน A คอนจูเกต จากนั้นอิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับบนเยื่อหุ้มเซลล์โดยแอนติเจนที. cruzi ที่ผ่านการเคลือบล่วงหน้าแล้วก่อตัวเป็นแถบสีเบอร์กันดีซึ่งบ่งชี้ถึงผลการทดสอบที่เป็นบวกของ Chagas Ab กรณีที่ไม่มีแถบ T แนะนำผลลบ การทดสอบมีการควบคุมภายใน (วงดนตรี C) ซึ่งควรแสดงแถบสีเบอร์กันดีของอิมมูโนคอมเพล็กซ์ของแอนติบอดีโปรตีนแอนติบอดีโปรตีนทองคำคอนจูเกตโดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีบนแถบ T ไม่เช่นนั้นผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและต้องทำการทดสอบอีกครั้งกับอุปกรณ์อื่น

วิธีการประเมินสินทรัพย์

ขั้นตอนที่ 1: นำชิ้นงานทดสอบและส่วนประกอบทดสอบไปที่อุณหภูมิห้องหากแช่เย็นหรือแช่แข็ง ผสมตัวอย่างให้เข้ากันก่อนที่จะทำการทดสอบเมื่อละลาย

ขั้นตอนที่ 2: เมื่อพร้อมที่จะทดสอบเปิดกระเป๋าที่บากและนำอุปกรณ์ออก วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ

ขั้นตอนที่ 3: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขประจำตัวของชิ้นงานทดสอบ

ขั้นตอนที่ 4: สำหรับการตรวจเลือดทั้งหมด

ทาเลือดครบ 1 หยดลงในตัวอย่าง

จากนั้นเพิ่มตัวอย่างเจือจาง 2 หยดทันที

สำหรับการทดสอบซีรั่มหรือพลาสมา

เติมหยดปิเปตด้วยชิ้นงานทดสอบ

จับหยดหยดในแนวตั้งส่งตัวอย่าง 1 หยดลงใน

ตัวอย่างที่ดีทำให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ

จากนั้นเพิ่มตัวอย่างเจือจาง 2 หยดทันที

ขั้นตอนที่ 5: ตั้งค่าตัวจับเวลา

ขั้นตอนที่ 6: ผลลัพธ์สามารถอ่านได้ใน 15 นาที ผลลัพธ์ในเชิงบวกสามารถมองเห็นได้ในเวลาสั้น ๆ 1 นาที

การตีความผล

ข้อดี : * ปรากฏสองบรรทัด เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในขอบเขตของสายควบคุม (C) ไม่มีบรรทัดปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคการดำเนินการที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ประสิทธิภาพ

ประสิทธิภาพทางคลินิก

กลุ่มตัวอย่างที่มีความอ่อนไหวจำนวน 214 คนได้รับการทดสอบโดยการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chagas Ab และการทดสอบ IgG EIA เชิงพาณิชย์ การเปรียบเทียบสำหรับวิชาทั้งหมดแสดงในตารางต่อไปนี้:

ความไวสัมพัทธ์: 92.9%, ความจำเพาะสัมพัทธ์: 100%, ข้อตกลงโดยรวม: 99.5%