Zika IgG / IgM โรคติดเชื้อการทดสอบเลือด 4mm เทปคาสเซ็ตโกลด์คอลลอยด์อนุมัติ CE

ฉัน Zika IgG / IgM การตรวจเลือดที่น่ารังเกียจ, การใช้การทดสอบหน้าจอมืออาชีพ, เทป 4mm, วิธีการคอลลอยด์ทองคำ

สรุป:

Zika fever (หรือที่เรียกว่า Zika virus disease) เป็นอาการที่เกิดจากไวรัส Zika ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่มีอาการ แต่เมื่ออยู่ในปัจจุบันพวกเขามักจะไม่รุนแรงและสามารถมีลักษณะคล้ายกับไข้เลือดออกอาการอาจรวมถึงไข้ตาแดงปวดข้อปวดศีรษะและผื่น maculopapular อาการโดยทั่วไปจะมีอายุน้อยกว่าเจ็ดวัน ไม่ได้ทำให้รายงานการเสียชีวิตในระหว่างการติดเชื้อครั้งแรก การติดเชื้อในระหว่างตั้งครรภ์ทำให้เกิด microcephaly ในทารกบางคน การติดเชื้อในผู้ใหญ่เชื่อมโยงกับ Guillain – Barré syndrome (GBS) Zika fever นั้นส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านทางยุงกัดของยุงลาย นอกจากนี้ยังสามารถถ่ายทอดทางเพศจากชายไปยังคู่นอนของเขาและอาจแพร่กระจายโดยการถ่ายเลือดความผิดปกติของผู้หญิงที่ไม่ได้จดทะเบียนสามารถแพร่ไปยังทารกได้ การทดสอบจะขึ้นอยู่กับอิมมูโนโครมาโตกราฟฟีและสามารถให้ผลภายใน 15 นาที

ทดสอบการ คาดการณ์ราคา

Zika IgG / IgM Rapid Test เป็น immunoassay แบบแถบเมมเบรนเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหา Zika virus antibodies (IgG และ IgM) ใน Whole Blood / Serum / Plasma อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่น conjugate สี Zika recombinant ซอง antigens ผันด้วย Colloid gold (Zika conjugates), 2) แถบเยื่อหุ้ม nitrocellulose ที่มีแถบทดสอบสองแถบ (T1 และ T2 band) และวงควบคุม (C band) แถบ T1 ถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีสำหรับการตรวจหา IgM anti-Zika วง T2 จะถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีสำหรับการตรวจจับ IgG anti-Zika เมื่อปริมาณตัวอย่างของการทดสอบที่เพียงพอถูกจ่ายลงในบ่อตัวอย่างของตลับทดสอบ IgG anti-Zika ถ้ามีอยู่ในสิ่งส่งตรวจจะจับกับ Zika conjugates อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับโดย reagent pre-coated บนแถบ T2 ซึ่งเป็นวง T2 สีเบอร์กันดีซึ่งบ่งบอกถึงผลการทดสอบในเชิงบวกของ Zika IgG และแนะนำการติดเชื้อครั้งล่าสุดหรือการติดเชื้อซ้ำ IgM anti-Zika Zika conjugates อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับโดย reagent ที่เคลือบบนแถบ T1 ซึ่งสร้างแถบสีเบอร์กันดี T1 ซึ่งแสดงผลการทดสอบในเชิงบวกของ Zika IgM และแนะนำการติดเชื้อที่สดใหม่การคงอยู่ของ T band ใด ๆ (T1 และ T2) ในการทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนจะมีเส้นสีปรากฏขึ้นที่บริเวณสายควบคุมเสมอเพื่อแสดงว่ามีการเพิ่มปริมาณของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดพังผืดเกิดขึ้น

กระบวนการทดสอบ

1. นำอุปกรณ์ทดสอบที่มีกระเป๋ามาไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ℃) ก่อนการทดสอบ อย่าเปิดกระเป๋าจนกว่าจะพร้อมที่จะทำการทดสอบ

2. ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดผนึก วางไว้บนพื้นผิวที่เรียบสะอาดและแห้ง

3. ใช้ปิเปตเพื่อวาดและค่อยๆเติมเลือด / ซีรัม / พลาสม่า 1 หยดลงในตัวอย่าง

4. ถือบัฟเฟอร์ในแนวตั้งและเพิ่ม 1 หยดลงในตัวอย่างได้ดี / หากใช้ปิเปตให้เปลี่ยนใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม วาดและถ่ายโอนบัฟเฟอร์ 2 หยดไปยังตัวอย่างได้ดี

5. ตีความผลการทดสอบภายใน 10-15 นาที อย่าตีความหลังจาก 20 นาที

ข้อควรระวัง: เวลาการตีความข้างต้นขึ้นอยู่กับช่วงอุณหภูมิห้อง 15-30 ℃ หากอุณหภูมิห้องของคุณต่ำกว่า 15 ℃อย่างมากเวลาในการแปลจะเพิ่มขึ้นเป็น 30 นาที

การตีความผล

บวก:

เส้นสีแดงสองเส้นสามารถมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์ ความเข้มของสายทดสอบอาจเป็น

อ่อนหรือเข้มกว่าของสายควบคุม นี่ยังหมายถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก

เชิงลบ:

บรรทัดควบคุมปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ แต่มองไม่เห็นบรรทัดทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:

หากสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ผลลัพธ์การทดสอบจะไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีหรือไม่มีบรรทัดในพื้นที่ทดสอบ

ประสิทธิภาพ :

Zika IgG / IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) ได้ระบุตัวอย่างที่ถูกต้องของแผง seroconversion และเปรียบเทียบกับการทดสอบ ELISA Zika IgG ชั้นนำและการทดสอบ Eliza Zika IgM ชั้นนำโดยใช้ตัวอย่างทางคลินิก

ผลการศึกษาพบว่าความไวสัมพัทธ์ของ Zika IgG Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน / ซีรัม / พลาสมา)> 97.14% ความจำเพาะสัมพัทธ์คือ 98.64% และความแม่นยำ 98.34%

ผลการศึกษาพบว่าความไวสัมพัทธ์ของ Zika IgM Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน / ซีรัม / พลาสมา)>> 92.60% ความจำเพาะสัมพัทธ์คือ 98.68% และความแม่นยำ 98.04%

สรุป:

ผลการทดสอบตัวอย่างแสดงให้เห็นว่าความไวสัมพัทธ์ของ Zika IgG Rapid Test Cassette อยู่ที่ 97.14% และความจำเพาะที่สัมพันธ์กันคือ 98.64% และความแม่นยำโดยรวมคือ 98.43% เทียบกับการทดสอบ Zika IgG ELISA

ผลการทดสอบตัวอย่างพบว่าความไวสัมพัทธ์ของ Zika IgM Rapid Test Cassette อยู่ที่ 92.60% และความจำเพาะที่สัมพันธ์กันคือ 98.68% และความแม่นยำโดยรวมคือ 98.04% เมื่อเปรียบเทียบกับ Zika IgM ELISA SET