ชุดทดสอบสุขภาพบ้านชุดตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็วสำหรับแอนติบอดีต่อเชื้อ H. pylori

การตรวจเลือดชุดทดสอบ H.Pylori Ab ในบ้านชุดแต่ละชุดมีความแม่นยำสูงวิธีคอลลอยด์ทองคำอย่างรวดเร็วและง่ายดาย

วัตถุประสงค์การใช้งาน:

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว H. pylori (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็น immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของแอนติบอดีต่อ H. pylori ในเลือดทั้งหมด

บทนำ

H. pylori เป็นแบคทีเรียรูปเกลียวขนาดเล็กที่อาศัยอยู่ในพื้นผิวของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น มันมีส่วนเกี่ยวข้องในสาเหตุของความหลากหลายของโรคระบบทางเดินอาหารรวมทั้งลำไส้เล็กส่วนต้นและแผลในกระเพาะอาหาร, อาการอาหารไม่ย่อยแผลในกระเพาะอาหารและโรคกระเพาะที่ใช้งานและเรื้อรัง ทั้งวิธีการรุกรานและไม่รุกรานใช้เพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อ H. pylori ในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคระบบทางเดินอาหาร วิธีการวินิจฉัยที่เฉพาะเจาะจงและมีค่าใช้จ่ายสูง ได้แก่ การตรวจชิ้นเนื้อในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้นตามด้วยการทดสอบยูเรีย (การสันนิษฐาน) วัฒนธรรมและ / หรือการย้อมสีเนื้อเยื่อ เทคนิคที่ไม่รุกรานรวมถึงการทดสอบยูเรียลมหายใจซึ่งต้องใช้อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่มีราคาแพงและการสัมผัสรังสีในระดับปานกลางและวิธีการทางเซรุ่มวิทยา บุคคลที่ติดเชื้อ H. pylori จะพัฒนาแอนติบอดีซึ่งสัมพันธ์อย่างมากกับการติดเชื้อ H. pylori ที่ได้รับการยืนยันทางจุลพยาธิวิทยา อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว H. pylori (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็นการทดสอบง่ายๆที่ใช้การรวมกันของอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติเจน H. Pylori และแอนติบอดีต่อต้านคน หรือพลาสมาในเวลาเพียงไม่กี่นาที

หลักการทดสอบ

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ H. pylori (เลือดทั้งหมด / ซีรัม / พลาสมา) เป็นอิมมูโนแอสเสสเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี H. pylori ในเลือดซีรัมหรือพลาสมา ในขั้นตอนการทดสอบนี้ IgG ต่อต้านมนุษย์ถูกตรึงไว้ในบริเวณสายการทดสอบของการทดสอบ หลังจากเพิ่มชิ้นงานไปยังชิ้นงานทดสอบของอุปกรณ์แล้วจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบ H. pylori antigen ในการทดสอบ ส่วนผสมนี้จะโยกย้ายแบบโครมาโตกราฟีตามความยาวของการทดสอบและโต้ตอบกับ IgG ที่ต่อต้านการตรึงของมนุษย์ หากชิ้นงานมีแอนติบอดี H. pylori เส้นสีจะปรากฏขึ้นในส่วนของเส้นทดสอบซึ่งแสดงผลลัพธ์ที่เป็นบวก หากตัวอย่างไม่มีแอนติบอดี H. pylori เส้นสีจะไม่ปรากฏในบริเวณนี้ซึ่งแสดงถึงผลลบ ในการทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนจะมีเส้นสีปรากฏขึ้นเสมอในบริเวณส่วนควบคุมซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาณของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและการเกิดพังผืดเกิดขึ้น

กระบวนการทดสอบ

1. นำอุปกรณ์ทดสอบที่มีกระเป๋ามาไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ℃) ก่อนการทดสอบ อย่าเปิดซองจนกว่าจะพร้อมทำการทดสอบ

2. นำอุปกรณ์ออกจากกระเป๋าที่ปิดผนึกและวางไว้บนพื้นผิวที่เรียบและแห้ง

3. ใช้ปิเปตที่ให้มาเพิ่มตัวอย่างสดหนึ่งหยดลงในตัวอย่าง

4. ถือขวดบัฟเฟอร์ในแนวตั้งและเพิ่ม 1 หยดลงในตัวอย่างได้ดี / หากใช้ปิเปตให้เปลี่ยนใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม วาดและถ่ายโอนบัฟเฟอร์ 2-3 หยดไปยังตัวอย่างได้ดี

5. อ่านผลลัพธ์ระหว่าง 15-20 นาที อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

การตีความผล

บวก:

เส้นสีชมพูสองเส้นปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ สิ่งนี้บ่งชี้ว่าชิ้นงานทดสอบมีปริมาณแอนติบอดี H. Pylori ที่ตรวจพบได้

เชิงลบ:

มีเพียงหนึ่งเส้นสีชมพูปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) สิ่งนี้บ่งชี้ว่าไม่มีแอนติบอดี H. Pylori ที่ตรวจพบได้ในตัวอย่าง

ไม่ถูกต้อง:

ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ควบคุมไม่ว่าจะมีหรือไม่มีสายทดสอบก็ตาม

การศึกษาประสิทธิภาพ

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว H. pylori (เลือด / เซรั่ม / พลาสม่า) ได้รับการประเมินด้วยตัวอย่างที่ได้จากประชากรของบุคคลที่มีอาการและไม่มีอาการที่นำเสนอสำหรับการตรวจด้วยกล้องส่องกล้อง วัฒนธรรมและ / หรือมิญชวิทยาของตัวอย่างชิ้นเนื้อทำหน้าที่เป็นวิธีการอ้างอิง จาก 321 ตัวอย่างทางคลินิกที่เก็บสด 136 ตัวอย่างได้รับการพิจารณาว่าเป็นการตรวจชิ้นเนื้อบวกและตัวอย่างทางคลินิก 185 ชิ้นถือว่าเป็นผลตรวจชิ้นเนื้อในเชิงลบ การตรวจชิ้นเนื้อ“ บวก” ถูกกำหนดเป็นวัฒนธรรมอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองอย่างและเป็นบวกและการตรวจชิ้นเนื้อ“ เชิงลบ” ถูกกำหนดเป็นทั้งวัฒนธรรมและเนื้อเยื่อวิทยาเชิงลบ ผลลัพธ์สำหรับแต่ละตัวอย่างเมทริกซ์สรุปไว้ด้านล่าง