ชุดทดสอบ Tri-Line HIV 1,2, O Home

อุปกรณ์เสริม:

วัตถุประสงค์การใช้งาน:


HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็น immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของแอนติบอดีต่อ Human Immunodeficiency Virus (HIV) ชนิด 1 ชนิด 2 และ O ชนิดย่อยในเลือดทั้งซีรั่มหรือพลาสมา ช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HIV


สรุปและคำอธิบายของการทดสอบ


เอชไอวี (Human Immunodeficiency Virus) เป็นตัวแทนสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) virion นั้นล้อมรอบด้วยซองไขมันที่มาจากเยื่อหุ้มเซลล์เจ้าบ้าน glycoproteins ของไวรัสหลายชนิดอยู่บนซองจดหมาย ไวรัสแต่ละตัวมี RNA จีโนมแบบสัมผัสที่เป็นบวกสองชุด เอ็ชไอวี -1 ถูกแยกจากผู้ป่วยโรคเอดส์และโรคเอดส์ที่ซับซ้อนและจากคนที่มีสุขภาพที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาโรคเอดส์ 1 เอ็ชไอวี -1 ประกอบด้วย Subtype M และ Subtype O สายพันธุ์ที่แตกต่างกันอย่างมากของ HIV-1 ในปี 1990 และจัดกลุ่มแบบชั่วคราวเป็น Subtype O เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงนี้มีตัวบ่งชี้ glycoprotein ที่คล้ายกันกับ HIV-1 แต่การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยกับเครื่องหมายโปรตีน แม้ว่าจะไม่ค่อยเทียบกับ HIV-1 และ HIV-2 แต่การติดเชื้อที่เกิดจาก Subtype O ยังคงมีการระบุในแอฟริกา (แคเมอรูน) ฝรั่งเศสและเยอรมนี เอ็ชไอวี -2 ถูกแยกจากผู้ป่วยเอดส์แอฟริกาตะวันตกและจากผู้ป่วยที่ไม่มีอาการทางซีรั่ม 2 HIV-1, HIV-2 และ Subtype O ตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างสมบูรณ์ 3 การตรวจหาแอนติบอดีเอชไอวีในซีรัมพลาสมาหรือเลือดทั้งหมดมีประสิทธิภาพมากที่สุด และวิธีการทั่วไปในการพิจารณาว่าบุคคลได้รับเชื้อ HIV และคัดกรองเลือดและผลิตภัณฑ์เลือดสำหรับ HIV.4 หรือไม่แม้ว่าจะมีความแตกต่างในลักษณะทางชีวภาพกิจกรรมทางซีรัมวิทยาและลำดับจีโนม HIV-1, HIV-2 และ Subtype O show การต่อต้านข้ามแอนติเจนอย่างรุนแรง 4.5, 6 ซีรั่มเอชไอวีส่วนใหญ่สามารถระบุได้โดยใช้การทดสอบทางซีรัมวิทยาของ HIV-1 HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (เลือดเต็ม / ซีรัม / พลาสม่า) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อ HIV ชนิด 1, ชนิด 2, และ / หรือ O ชนิดย่อยในเลือดตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมา


หลักการทดสอบ


HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็น immunoassay เชิงคุณภาพที่ใช้เมมเบรนสำหรับตรวจจับแอนติบอดีต่อ HIV-1, HIV-2 และ Subtype O ในเลือดทั้งซีรัมหรือพลาสมา เมมเบรนนั้นถูกเคลือบด้วยรีคอมบิแนนต์แอนติเจนของเอชไอวีในพื้นที่ทดสอบบรรทัด T1 และ T2 สายการทดสอบ T1 เคลือบด้วยแอนติเจน HIV-1 และ Subtype O และชุดทดสอบ T2 นั้นเคลือบด้วยแอนติเจน HIV-2 ล่วงหน้า ในระหว่างการทดสอบตัวอย่างเลือดซีรัมหรือพลาสมาทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบแอนติเจนเอชไอวีในแถบทดสอบ จากนั้นส่วนผสมจะถูกย้ายขึ้นไปที่เมมเบรนโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับแอนติเจน HIV recombinant บนเมมเบรนในพื้นที่ทดสอบ หากตัวอย่างมีแอนติบอดีต่อ HIV-1 และ / หรือ Subtype O หรือ HIV-2 เส้นสีหนึ่งเส้นจะปรากฏในพื้นที่ทดสอบ หากตัวอย่างมีแอนติบอดีต่อ HIV-1 และ / หรือ Subtype O และ HIV-2 จะมีเส้นสีสองเส้นปรากฏในพื้นที่ทดสอบ ทั้งสองบ่งบอกถึงผลบวก หากตัวอย่างนั้นไม่มีแอนติบอดี HIV-1, Subtype O และ / หรือ HIV-2 จะไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบที่แสดงผลลบ ในการทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนจะมีเส้นสีปรากฏขึ้นเสมอในพื้นที่ของสายควบคุมซึ่งแสดงว่ามีการเพิ่มปริมาณของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและการเกิดพังผืดเกิดขึ้น


การตีความผล


ข้อดี: มีเส้นสีแตกต่างกันสองหรือสามเส้น หนึ่งบรรทัดควรปรากฏในพื้นที่ของบรรทัดควบคุม (C) เสมอและอีกหนึ่งหรือสองสีที่ปรากฏควรปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T1 และ / หรือ T2)

* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T1 และ T2) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดีเอชไอวีที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T1 และ / หรือ T2) จึงควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในส่วนควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T1 และ T2)

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคการดำเนินการที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ


ข้อ จำกัด

1. HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น การทดสอบควรใช้สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีเอชไอวีในตัวอย่างเลือดซีรั่มหรือพลาสมาเท่านั้น ไม่สามารถกำหนดค่าเชิงปริมาณและอัตราการเพิ่มขึ้นของแอนติบอดีเอชไอวีจากการทดสอบเชิงคุณภาพนี้
2. เอชไอวี 1.2.O Rapid Test Cassette (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) จะระบุเฉพาะการปรากฏตัวของแอนติบอดีเอชไอวีในตัวอย่างและไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี
3. เช่นเดียวกับคาสเซ็ตทดสอบแบบรวดเร็วทั้งหมดผลลัพธ์ทั้งหมดจะต้องตีความพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ที่มีให้แพทย์
4. หากผลการทดสอบเป็นลบและอาการทางคลินิกยังคงอยู่แนะนำให้ทำการทดสอบเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการทางคลินิกอื่น ๆ ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางความเป็นไปได้ของการติดเชื้อเอชไอวีได้ตลอดเวลา

การศึกษาประสิทธิภาพ



HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (เลือด / เซรั่ม / พลาสม่า) ได้ระบุตัวอย่างที่ถูกต้องของแผง seroconversion และเปรียบเทียบกับการทดสอบ ELISA HIV ชั้นนำในเชิงพาณิชย์โดยใช้ตัวอย่างทางคลินิก ผลการศึกษาพบว่าความไวสัมพัทธ์ของ HIV 1.2.O Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) คือ> 99.9% และความจำเพาะเจาะจงของสัมพันธ์คือ 99.9%