Strep ความแม่นยำสูงในขั้นตอนเดียวการทดสอบการวินิจฉัยที่รวดเร็วการดำเนินการที่รวดเร็วและง่ายดาย

Strep ความแม่นยำสูงในขั้นตอนเดียวการทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วการดำเนินการที่รวดเร็วและง่ายดายตัวอย่าง Swab วิธีการเก็บกักทองคำ

ชื่อผลิตภัณฑ์: One Step Strep A ตลับทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว

อุปกรณ์เสริม:

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

The Strep A Rapid Test Dipstick เป็น chromatographic immunoassay ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของ Strep A แอนติเจนจากตัวอย่างกวาดคอเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อกลุ่ม A Streptococcal

สรุป:

Streptococcus pyogenes เป็น cocci แบบแกรมบวกที่ไม่สามารถเคลื่อนที่ได้ซึ่งมีกลุ่ม Lancefield A แอนติเจนที่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงเช่น pharyngitis, การติดเชื้อทางเดินหายใจ, พุพอง, เยื่อบุหัวใจอักเสบ, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, เยื่อหุ้มสมองอักเสบและโรคข้ออักเสบ ถึงภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงรวมถึงไข้รูมาติกและฝี peritonsillar 2 ขั้นตอนการระบุตัวตนแบบดั้งเดิมสำหรับการติดเชื้อกลุ่ม A Streptococci เกี่ยวข้องกับการแยกและแยกแยะสิ่งมีชีวิตที่ทำงานได้โดยใช้เทคนิคที่ต้องใช้ 24 ถึง 48 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้น เพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของ Strep A แอนติเจนในตัวอย่างไม้กวาดคอให้ผลลัพธ์ใน 5 นาที การทดสอบใช้แอนติบอดีที่จำเพาะสำหรับเซลล์ Lancefield Group A Streptococcus ทั้งหมดเพื่อตรวจหา Strep A แอนติเจนในตัวอย่างไม้กวาดคอ

ทดสอบการ คาดการณ์ราคา

The Strep A Rapid Test Casso เป็นอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหา Strep A antigen คาร์โบไฮเดรตในไม้กวาดที่ลำคอ ในการทดสอบนี้แอนติบอดีจำเพาะสำหรับ Strep A แอนติเจนของคาร์โบไฮเดรตจะถูกเคลือบบนขอบเขตของเส้นทดสอบของการทดสอบ ในระหว่างการทดสอบชิ้นงานไม้กวาดคอสกัดจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อ Strep A ที่เคลือบบนอนุภาค ส่วนผสมนี้จะย้ายเมมเบรนขึ้นเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีไปยัง Strep A บนเมมเบรนและสร้างเส้นสีในส่วนของเส้นทดสอบ การปรากฏตัวของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบบรรทัดบ่งบอกถึงผลบวกขณะที่ไม่มีมันแสดงให้เห็นผลลบ ในการทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนจะมีเส้นสีปรากฏขึ้นเสมอในบริเวณส่วนควบคุมซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาณของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและการเกิดพังผืดเกิดขึ้น

กระบวนการทดสอบ

อนุญาตให้ทำการทดสอบรีเอเจนต์ตัวอย่างไม้กวาดและ / หรือตัวควบคุมเพื่อให้ถึงอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการทดสอบ

1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์
2. ถือน้ำยาสกัด 1 ขวดในแนวตั้งและเติม 4 หยด (ประมาณ 240 ไมโครลิตร) ของน้ำยาสกัด 1 ในหลอดสกัด สารสกัดจากการสกัด 1 มีสีแดง ถือน้ำยาสกัด 2 ขวดในแนวตั้งและเติม 4 หยดเต็ม (ประมาณ 160 ไมโครลิตร) ลงในหลอด สารสกัดจากการสกัด 2 ไม่มีสี ผสมสารละลายโดยการหมุนหลอดสกัดเบา ๆ การเพิ่มสารสกัด 2 ไปเป็นสารสกัด 1 จะเปลี่ยนสีของสารละลายจากสีแดงเป็นสีเหลือง
3. เติมไม้กวาดลงในหลอดสกัดทันทีกวนไม้กวาดแรง ๆ 15 ครั้งทิ้งไม้กวาดไว้ในหลอดทดลองสกัดเป็นเวลา 2 นาที
4. กดไม้กวาดเข้ากับด้านข้างของหลอดและบีบด้านล่างของหลอดในขณะที่นำไม้กวาดออกเพื่อให้ของเหลวส่วนใหญ่อยู่ในหลอด ทิ้งไม้กวาด
5. ติดตั้งปลายหยดน้ำที่ด้านบนของหลอดสกัด วางตลับทดสอบไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ
6. เพิ่มสารละลายที่สกัดแบบเต็ม 3 หยด (ประมาณ150μl) ลงในชิ้นงานทดสอบของตลับทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศในชิ้นงานอย่างดีรอให้สีปรากฏ อ่านผลที่ 10 นาที; อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

ข้อควรระวัง: เวลาการตีความข้างต้นขึ้นอยู่กับช่วงอุณหภูมิห้อง 15-30 ℃ หากอุณหภูมิห้องของคุณต่ำกว่า 15 ℃อย่างมากเวลาในการแปลจะเพิ่มขึ้นเป็น 30 นาที

การตีความผล

บวก:

เส้นสีแดงสองเส้นสามารถมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์ ความเข้มของสายทดสอบอาจเป็น

อ่อนหรือเข้มกว่าของสายควบคุม นี่ยังหมายถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก

เชิงลบ:

บรรทัดควบคุมปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ แต่มองไม่เห็นบรรทัดทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:

หากสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ผลลัพธ์การทดสอบจะไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีหรือไม่มีบรรทัดในพื้นที่ทดสอบ

ประสิทธิภาพของตัวละคร:

การศึกษาทางคลินิก

จากการใช้ศูนย์การแพทย์สามแห่งในการประเมินผลมีการรวบรวม swabs คอ 526 ทั้งหมดจากผู้ป่วยที่แสดงอาการอักเสบ ไม้กวาดแต่ละแผ่นถูกรีดลงบนแผ่นวุ้นเลือดแกะจากนั้นทดสอบด้วยเทปทดสอบ Strep A Rapid Test (Thab Swab) เพลตถูกแยกออกอีกเพื่อแยกแล้วบ่มที่ 37 ℃ด้วย 5-10% CO2 และดิสก์ Bacitracin เป็นเวลา 18-24 ชั่วโมง แผ่นวัฒนธรรมเชิงลบถูกบ่มเพาะเพิ่มอีก 18-24 ชั่วโมง โคโลนี GAS ที่เป็นไปได้นั้นถูก subcultured และยืนยันด้วยชุดการเกาะกลุ่มของน้ำยางที่มีขายทั่วไป จากตัวอย่างทั้งหมด 525 ตัวอย่าง 401 ยืนยันว่าเป็นลบและ 124 ได้รับการยืนยันว่าเป็นผลบวกจากวัฒนธรรม ในระหว่างการศึกษานี้ตัวอย่างหนึ่ง Strep F ให้ผลบวกด้วยการทดสอบ หนึ่งในตัวอย่างเหล่านี้ได้รับการเพาะเลี้ยงใหม่จากนั้นทำการทดสอบอีกครั้งและให้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ สายพันธุ์ Strep F ที่แตกต่างกันสามสายพันธุ์ได้รับการเพาะเลี้ยงและทดสอบเพื่อหาปฏิกิริยาข้ามและยังให้ผลลบ

ความไวสัมพัทธ์: 95.2% (95% CI: * 89.6% -98.2%)

ความจำเพาะสัมพัทธ์: 97.8% (95% CI: * 95.8% -99.0%)

ความแม่นยำโดยรวม: 97.2% (95% CI: * 95.3% -98.4%) * ช่วงความเชื่อมั่น

หมายเหตุ: ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่โปรดติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ