อุปกรณ์ทดสอบ Rapid Salmonella หนึ่งขั้นตอนสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ Salmonella typhi อย่างรวดเร็วและง่ายดาย

อุปกรณ์ทดสอบ Rapid Salmonella หนึ่งขั้นตอนสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ Salmonella typhi อย่างรวดเร็วและง่ายดาย

ชื่อสินค้า: อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Salmonella

อุปกรณ์เสริม:

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

S.typhi Antigen Rapid Test Cassette (Feces) เป็น immunoassay chromatographic ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของ Salmonella typhi antigens ในตัวอย่างอุจจาระมนุษย์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Salmonella typhi

หลักการทดสอบ:

S. typhi Antigen Rapid Test Cassette (อุจจาระ) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ไหลด้านข้างเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาเชื้อ S. typhi แอนติเจนในอุจจาระของมนุษย์ ในการทดสอบนี้เมมเบรนจะถูกเคลือบด้วย anti-S ล่วงหน้า แอนติบอดี typhi ในพื้นที่สายการทดสอบของการทดสอบ ในระหว่างการทดสอบชิ้นงานจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน S. typhi ส่วนผสมนั้นจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเยื่อหุ้มเซลล์โดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยเพื่อทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อต้าน S. typhi บนเยื่อหุ้มเซลล์และสร้างเส้นสี การปรากฏตัวของเส้นสีนี้ในพื้นที่ทดสอบบ่งบอกถึงผลลัพธ์ในเชิงบวกในขณะที่ไม่มีมันแสดงให้เห็นถึงผลลบ ในการทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนจะมีเส้นสีปรากฏขึ้นเสมอในพื้นที่ของสายควบคุมซึ่งแสดงว่ามีการเพิ่มปริมาณของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและการเกิดพังผืดเกิดขึ้น

กระบวนการทดสอบ

นำการทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ / หรือการควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการใช้งาน

1. เพื่อรวบรวมตัวอย่างอุจจาระ:

รวบรวมอุจจาระปริมาณเพียงพอ (1-2 มล. หรือ 1-2 กรัม) ในภาชนะเก็บตัวอย่างที่สะอาดและแห้งเพื่อให้ได้แอนติเจนสูงสุด (ถ้ามี) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากการรวบรวม ตัวอย่างที่เก็บอาจถูกเก็บไว้เป็นเวลา 3 วันที่ 2-8 ℃หากไม่ผ่านการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมง สำหรับการเก็บรักษาระยะยาวควรเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 ℃

2. ในการประมวลผลตัวอย่างอุจจาระ:

สำหรับชิ้นงานที่เป็นของแข็ง:

คลายเกลียวหมวกของหลอดเก็บตัวอย่างจากนั้นสุ่มนำไปใช้ในการเก็บตัวอย่างในอุจจาระอย่างน้อย 3 แห่งเพื่อเก็บอุจจาระประมาณ 50 มก. (เท่ากับ 1/4 ของถั่ว) อย่าล้วงตัวอย่างอุจจาระ

สำหรับตัวอย่างของเหลว:

จับหยดน้ำในแนวตั้งดูดตัวอย่างอุจจาระแล้วถ่ายโอน 2 หยด (ประมาณ100μL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์การสกัด

ใส่ฝาปิดเข้ากับหลอดรวบรวมชิ้นงานแล้วเขย่าหลอดรวบรวมชิ้นงานแรง ๆ เพื่อผสมชิ้นงานและบัฟเฟอร์การสกัด

1. นำกระเป๋าไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์
2. จับหลอดเก็บตัวอย่างไว้ตรงและเปิดฝาเข้ากับหลอดเก็บตัวอย่าง พลิกหลอดเก็บตัวอย่างและถ่ายโอนตัวอย่างเต็มที่สกัด (ประมาณ120μL) 3 หยดไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศในชิ้นงานทดสอบ (S) ดูภาพประกอบด้านล่าง
3. อ่านผลลัพธ์ที่ 5 นาทีหลังจากจ่ายชิ้นงานทดสอบ อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 15 นาที

การตีความผล

ข้อดี : * ปรากฏสองบรรทัด เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)

* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี TP ที่มีอยู่ในชิ้นงาน ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในขอบเขตของสายควบคุม (C) ไม่มีบรรทัดปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคการดำเนินการที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ประสิทธิภาพของตัวละคร:

ความไวและความจำเพาะ

ตลับทดสอบ S. typhi Antigen (อุจจาระ) ได้รับการประเมินด้วยตัวอย่างที่ได้จากประชากรของบุคคลที่มีอาการและไม่มีอาการ ผลการศึกษาพบว่าความไวของ Cassette Rapid Test ของ S. typhi Antigen (Feces) คือ 96.2% และความจำเพาะคือ 99.2% เมื่อเทียบกับ Cassette ทดสอบเร็วอื่น ๆ

ความไวสัมพัทธ์: 96.2% (95% CI *: 87.0% -99.5%) * ช่วงความเชื่อมั่น

ความจำเพาะสัมพัทธ์: 99.2% (95% CI *: 95.7% -100%)

ความแม่นยำ: 98.3% (95% CI *: 95.2% -99.7%)