หนึ่งขั้นตอนการทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว RSV ตัวอย่างเลือด / ซีรัม / พลาสมาได้รับการรับรองรวดเร็วและง่ายดาย

การทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็วด้วย RSV ขั้นตอนเดียวตัวอย่างเลือด / ซีรัม / พลาสมาได้รับการรับรองรวดเร็วและง่ายดาย

ชื่อผลิตภัณฑ์: เทปคาสเซ็ตการทดสอบเพื่อการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วหนึ่งขั้นตอน

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

การทดสอบอย่างรวดเร็วของระบบทางเดินหายใจ Syncytial ไวรัส (RSV) เป็น chromatographic immunoassay ด้วยเครื่องมือที่ใช้ในการตรวจสอบโดยตรงและมีคุณภาพของการตรวจสอบโปรตีนฟิวชั่น RSV โดยตรงจากการซักจมูก / โพรงจมูกและจมูกในโพรงจมูกในสื่อการขนส่ง การทดสอบนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ RSV ในทารกและผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 20 ปี ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ RSV และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจด้านการจัดการอื่น ๆ การทดสอบเชิงลบถือว่าเป็นข้อสันนิษฐาน ขอแนะนำให้ยืนยันผลการทดสอบเชิงลบโดยการเพาะเลี้ยงเซลล์ไวรัสหรือวิธีอื่นเช่นการทดสอบระดับโมเลกุล การทดสอบนี้จัดทำขึ้นสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพและห้องปฏิบัติการ

ทดสอบการ คาดการณ์ราคา

RSV Ratest เป็นวิธีการตรวจวิเคราะห์ทางโครมาโตกราฟีในการตรวจหาโปรตีนฟิวชั่นของไวรัส RSV ในตัวอย่างทางเดินหายใจ ตัวอย่างผู้ป่วยจะถูกผสมในหลอดยูนิท prefilled ที่มี RV Reagent C และเพิ่มลงในอุปกรณ์ทดสอบ RV Reagent C ประกอบด้วยสาร mucolytic ที่ทำหน้าที่สลายเมือกในตัวอย่างผู้ป่วยจึงทำให้เกิดการสร้างแอนติเจนของไวรัสและเพิ่มการตรวจจับในอุปกรณ์ตรวจ ชิ้นงานที่ผ่านการประมวลผลจะแสดงผ่านปลายตัวกรองเป็นตัวอย่างเดียวบนอุปกรณ์ทดสอบ RSV

ตัวอย่างถูกผสมและเพิ่มเข้าไปในอุปกรณ์ทดสอบที่แอนติเจน RSV จับกับแอนติบอดีซินเทเชียนซินเทเชียลทางเดินหายใจร่วมกับอนุภาคตรวจจับบนแถบทดสอบ RSV คอมเพล็กซ์ antigen-conjugate จะย้ายข้ามแถบทดสอบไปยังพื้นที่เกิดปฏิกิริยาและถูกจับโดยสายแอนติบอดี้บนเมมเบรน การทดสอบนี้ใช้อนุภาคคอลลอยด์ทองคำที่ได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นที่สายการทดสอบเพื่อใช้ในการระบุการมีอยู่ของแอนติเจนของไวรัส RSV

อุปกรณ์ทดสอบ RSV ได้รับการออกแบบด้วยสี่โซนที่แตกต่างเชิงพื้นที่รวมถึงตำแหน่งสายควบคุมบวกและลบ, สายทดสอบสำหรับ analyte เป้าหมายและโซนพื้นหลัง บรรทัดการทดสอบสำหรับ analyte เป้าหมายจะมีข้อความกำกับบนอุปกรณ์ทดสอบเป็น 'T' สำหรับตำแหน่งการทดสอบ การควบคุมในเชิงบวกของออนบอร์ดช่วยให้แน่ใจว่าตัวอย่างไหลอย่างถูกต้องและระบุไว้ในอุปกรณ์ทดสอบว่า 'C' โซนที่แตกต่างกันสองในสี่โซนบนอุปกรณ์ทดสอบนั้นไม่มีป้ายกำกับ สองโซนนี้เป็นสายควบคุมเชิงลบออนบอร์ดและโซนพื้นหลังทดสอบ โซนควบคุมเชิงลบออนบอร์ดแสดงตำแหน่งการสร้างสัญญาณที่ไม่เฉพาะเจาะจงและไม่มีการระบุว่าบนอุปกรณ์ทดสอบ โซนที่เหลือจะใช้ในการวัดพื้นหลังการทดสอบและไม่มีการติดป้าย

กระบวนการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 1: นำชิ้นงานทดสอบและส่วนประกอบทดสอบไปที่อุณหภูมิห้องหากแช่เย็นหรือแช่แข็ง เมื่อละลายแล้วให้ผสมตัวอย่างให้เข้ากันก่อนที่จะทำการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 2: เมื่อพร้อมที่จะทดสอบเปิดกระเป๋าที่บากและนำอุปกรณ์ออก วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ

ขั้นตอนที่ 3: ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขรหัสตัวอย่าง

ขั้นตอนที่ 4: ใช้การบีบบีบให้เติมปิเปตในเส้นเลือดฝอยด้วยเซรั่มพลาสม่าหรือเลือดทั้งหมด อย่าเกินเส้นตัวอย่าง (ดูภาพต่อไปนี้) ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบอยู่ที่ประมาณ 5 µL เพื่อความแม่นยำสูงสุดถ่ายโอนชิ้นงานโดยใช้ปิเปตที่สามารถส่งมอบปริมาตร 5 µL

จับปิเปตในแนวตั้งส่งตัวอย่างทั้งหมดไปที่กึ่งกลางของหลุมตัวอย่าง (หลุมดี) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ

เพิ่มตัวอย่าง 2 หยด (ประมาณ 60-80 µL) ตัวอย่างเจือจางลงในบัฟเฟอร์ดี (ดี B) โดยวางขวดในแนวตั้ง

การตีความผล

บวก:

เส้นสีแดงสองเส้นสามารถมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์ ความเข้มของสายทดสอบอาจเป็น

อ่อนหรือเข้มกว่าของสายควบคุม นี่ยังหมายถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก

เชิงลบ:

บรรทัดควบคุมปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ แต่มองไม่เห็นบรรทัดทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:

หากสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ผลลัพธ์การทดสอบจะไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีหรือไม่มีบรรทัดในพื้นที่ทดสอบ

ประสิทธิภาพของตัวละคร:

การทำซ้ำของการทดสอบอย่างรวดเร็ว RSV ได้รับการประเมินที่สามห้องปฏิบัติการทางคลินิก แผงทำซ้ำนั้นประกอบไปด้วยตัวอย่าง RSV จำลองจำนวน 12 ตัวอย่างที่เตรียมในลักษณะเดียวกับการศึกษาที่มีความแม่นยำ แผงควบคุมประกอบด้วยตัวอย่างบวกปานกลางตัวอย่างบวกต่ำตัวอย่างลบสูงและตัวอย่างลบ แผงถูกหลอกลวงและสุ่มโดย BD ก่อนที่จะส่งไปยังเว็บไซต์ทดลองทางคลินิก แต่ละไซต์มีผู้ให้บริการสองรายและผู้ให้บริการแต่ละรายทดสอบแต่ละแผงเป็นเวลาห้าวันติดต่อกันส่งผลให้มีตัวอย่างทั้งหมด 60 ตัวอย่างทดสอบต่อพนักงานหนึ่งคนและ 120 ตัวอย่างต่อไซต์

การทำซ้ำ RSV (% ผลบวก RSV)