ชุดทดสอบ Hiv แบบพกพาที่มีความแม่นยำสูงตัวอย่างแผ่นพลาสมาที่สะอาดปราศจากเชื้อ

ชุดตรวจ HIV ด้วยตนเอง, ได้รับการรับรอง, ตัวอย่างเลือด / ซีรัม / พลาสมา, การทดสอบหน้าแรกสำหรับแอนติบอดี HIV

อุปกรณ์เสริม:

วัตถุประสงค์การใช้งาน:

ชุดตรวจ HIV ด้วยตนเอง (Whole Blood / Serum / Plasma) เป็นวิธีตรวจด้วยวิธี chromatographic immunoassay เพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ HIV Immunodeficiency Virus (HIV) ชนิดที่ 1 และ 2 ในเลือดซีรัมหรือพลาสมาเพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรค HIV การติดเชื้อ มันเป็นเรื่องง่ายสำหรับใช้ส่วนตัวที่บ้าน

สรุปและคำอธิบายของการทดสอบ

เอชไอวีเป็นตัวแทนสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) virion นั้นล้อมรอบด้วยซองไขมันที่มาจากเยื่อหุ้มเซลล์ glycoproteins ของไวรัสหลายชนิดอยู่บนซองจดหมาย ไวรัสแต่ละตัวมี RNA จีโนมแบบสัมผัสที่เป็นบวกสองชุด เอชไอวี 1 ถูกแยกออกจากผู้ป่วยโรคเอดส์และกลุ่มที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์และจากคนที่มีสุขภาพที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาโรคเอดส์ 1 เอชไอวี 2 ถูกแยกออกจากผู้ป่วยเอดส์แอฟริกาตะวันตกและจากผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ 2 การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันล้วงเอา 3 การตรวจหาแอนติบอดีเอชไอวีในซีรัมพลาสม่าเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดและเป็นวิธีทั่วไปในการพิจารณาว่าบุคคลนั้นได้รับเชื้อเอชไอวีและคัดกรองเลือดและผลิตภัณฑ์เลือด กิจกรรมทางซีรัมวิทยาและลำดับจีโนม, เอชไอวี 1 และเอชไอวี 2 แสดงปฏิกิริยาข้ามแอนติเจนที่แข็งแกร่ง, 5,6 เอชไอวีส่วนใหญ่ 2 ซีรั่มบวกสามารถระบุได้โดยใช้การทดสอบทางเซรุ่มวิทยาตามเอชไอวี 1 HIV 1.2 Rapid Test Cassette (เลือดทั้งหมด / ซีรัม / พลาสมา) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อ HIV 1 และ / หรือ HIV 2 ในตัวอย่างเลือดซีรัมหรือพลาสมา การทดสอบใช้คอนจูเกตน้ำยางและโปรตีนเอชไอวีหลายชนิดเพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อเอชไอวี 1.2 ในเลือดซีรัมหรือพลาสมา

หลักการทดสอบ

HIV 1.2 Rapid Test Cassette (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็น immunoassay เชิงคุณภาพที่ใช้เมมเบรนสำหรับตรวจจับแอนติบอดีต่อ HIV 1.2 ในเลือดทั้งซีรัมหรือพลาสมา เยื่อหุ้มเซลล์จะถูกเคลือบด้วยแอนติเจนของเอชไอวี recombinant ในระหว่างการทดสอบตัวอย่างเลือดซีรัมหรือพลาสมาทำปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบแอนติเจนของเอชไอวีใน Dipstick ทดสอบ จากนั้นส่วนผสมจะถูกย้ายขึ้นไปที่เมมเบรนโครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับแอนติเจน HIV recombinant บนเมมเบรนในพื้นที่ทดสอบ หากตัวอย่างมีแอนติบอดีต่อ HIV 1 และ / หรือ HIV 2 จะมีเส้นสีปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบเพื่อระบุผลลัพธ์ที่เป็นบวก หากตัวอย่างไม่มีแอนติบอดี HIV 1 และ / หรือ HIV 2 เส้นสีจะไม่ปรากฏในพื้นที่ทดสอบแสดงผลลบ ในการทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนจะมีเส้นสีปรากฏขึ้นเสมอในบริเวณส่วนควบคุมซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาณของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและการเกิดพังผืดเกิดขึ้น

กระบวนการทดสอบ

ปล่อยให้การทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ / หรือตัวควบคุมเข้าถึงอุณหภูมิห้อง (15‐30 ℃ ) ก่อนการทดสอบ

1. นำกระเป๋าไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด

2. วางกลักกระดาษไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ

สำหรับตัวอย่าง เลือด Venipuncture: ถือหยดในแนวตั้งและ ถ่าย เลือด 2 หยด (ประมาณ 50 มล.) ไปยังพื้นที่ตัวอย่างจากนั้น เพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

สำหรับตัวอย่าง เลือด Fingerstick :

การตีความผล

เชิงลบ: การปรากฏตัวของเพียงหนึ่งบรรทัดในพื้นที่ควบคุมบ่งชี้ถึงผลลบ (รูปที่ 1)

HIV-1 Positive: สายควบคุมและสาย HIV-1 (T1) สามารถมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบนี้เป็นผลบวกต่อ HIV-1

HIV-2 Positive: สายควบคุมและสาย HIV-2 (T2) สามารถมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบนี้เป็นผลบวกต่อ HIV-2

HIV-1 และ HIV-2 Positive: สายควบคุม, HIV-1 (T1) และ HIV-2 (T2) บรรทัดจะปรากฏในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบนี้เป็นผลบวกต่อ HIV-1 และ HIV-2

เกี่ยวกับผลลัพธ์ที่เป็นบวกสำหรับทั้ง HIV-1 และ HIV-2 ในผู้ป่วยรายหนึ่งอาจเป็นไปได้ด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:

1. มีความคล้ายคลึงกันในลำดับกรดอะมิโนของเอชไอวีชนิดที่ 1 และประเภทที่ 2 ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่การทดสอบ
ผลลัพธ์แสดงผลลัพธ์เชิงบวกสำหรับ HIV-1 และ HIV-2 ในผู้ป่วยรายหนึ่งพร้อมกัน
2. ชั่วคราวคุณสามารถสรุปประเภทของไวรัสตามความหนาแน่นของเส้น หากความหนาแน่นของเส้นประเภท 1 มืดกว่า
กว่าชนิดที่ 2 ในหน้าต่างผลลัพธ์คุณสามารถอ่านได้ว่า HIV-1 เป็นบวก หากความหนาแน่นของเส้นประเภท 2 มืดกว่า
กว่าชนิดที่ 1 ในหน้าต่างผลลัพธ์คุณสามารถอ่านได้ว่า HIV-2 เป็นบวก หากคุณต้องการระบุประเภทของไวรัสหรือการติดเชื้อร่วมกันคุณควรทำการตรวจยืนยัน (เช่น Western blot และอื่น ๆ )

ไม่ถูกต้อง: หากมองไม่เห็นเส้นสีชมพูในพื้นที่ C ผลลัพธ์จะถือว่าไม่ถูกต้อง (รูปที่ 3) ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีสายทดสอบก็ตาม

สารรบกวน

วิเคราะห์ได้ถูกแทงเข้าไปในพลาสมาเชิงลบและกลุ่มของน้ำเหลือง (ยืนยันโดย ELISA) และตัวอย่างพลาสมาและซีรัมในเชิงบวกต่ำ (ยืนยันโดย ELISA) ที่ระดับความเข้มข้น ชิ้นงานทดสอบในรูปแบบสามเท่าด้วยการตีความด้วยสายตาที่เกิดขึ้นที่ 10 และ 20 นาทีหลังจากการใช้งานชิ้นงานทดสอบ ผลลัพธ์แสดงในตารางด้านล่าง

ตาราง: การแทรกแซงสาร

สรุป:

ตามผลการทดสอบในตารางข้างต้นไม่มีสารใดที่แสดงสัญญาณรบกวนกับผลการทดสอบที่คาดหวังภายในระยะเวลาการแปลผลลัพธ์ที่ระบุไว้ที่ 10 ถึง 20 นาที