หนึ่งขั้นตอนความแม่นยำสูง Chlamydia Rapid Diagnostic Test Cassette วิธีการคอลลอยด์ทองคำได้ง่ายและรวดเร็ว

หนึ่งขั้นตอนความแม่นยำสูง Chlamydia Rapid Diagnostic Test Cassette วิธีการคอลลอยด์ทองคำได้อย่างง่ายดายและรวดเร็ว

อุปกรณ์เสริม:

หลอดทดลอง
เคล็ดลับหยด
applicator โพลีเอสเตอร์ปลายหมัน
(swabs ปากมดลูกหญิงหมัน)
รีเอเจนต์
น้ำยา B
เวิร์คสเตชั่
แพคเกจแทรก

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chlamydia เป็นวิธีตรวจด้วยวิธีทางโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจสอบคุณภาพของ Chlamydia trachomatis ในตัวอย่างทางคลินิกเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ Chlamydia

หลักการทดสอบ:

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ Chlamydia เป็น immunoassay ด้านคุณภาพเชิงไหลสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของ Chlamydia จากตัวอย่างทางคลินิก
ในการทดสอบนี้แอนติบอดีจำเพาะต่อแอนติเจนของ Chlamydia นั้นจะถูกเคลือบบนส่วนของแถบทดสอบ ในระหว่างการทดสอบสารละลายแอนติเจนที่สกัดนั้นจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อ Chlamydia ที่เคลือบบนอนุภาค ส่วนผสมจะถูกย้ายไปทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อ Chlamydia บนเยื่อหุ้มเซลล์และสร้างเส้นสีแดงในพื้นที่ทดสอบ การปรากฏตัวของเส้นสีแดงนี้ในขอบเขตการทดสอบบ่งบอกถึงผลลัพธ์ในเชิงบวกในขณะที่ไม่มีตัวบ่งชี้ผลลัพธ์เชิงลบ ในการทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอนจะมีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นเสมอในบริเวณควบคุมซึ่งแสดงว่ามีการเพิ่มปริมาณของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดพังผืดเกิดขึ้น

กระบวนการทดสอบ

อนุญาตให้อุปกรณ์ทดสอบตัวอย่างรีเอเจนต์และ / หรือตัวควบคุมเข้าถึงอุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ


นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากถุงฟอยล์ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์

2. แยกแอนติเจน Chlamydia:

สำหรับตัวอย่างปากมดลูกหรือท่อปัสสาวะชาย Urethral:

(1) ถือ Reagent A ในแนวตั้งและเติม Reagent A เต็ม 5 หยด (ประมาณ 300 µL) ลงในหลอดสกัด (ดูภาพประกอบ①) น้ำยา A ไม่มีสี แทรกไม้กวาดทันทีบีบอัดด้านล่างของหลอดและหมุนไม้กวาด 15 ครั้ง ให้ยืนเป็นเวลา 2 นาที (ดูภาพประกอบ②)

(2) จับขวด Reagent B ในแนวตั้งและเติม Reagent B เต็ม 6 หยด (ประมาณ 250ul) ลงในหลอดสกัด (ดูภาพประกอบ③) รีเอเจนต์ B เป็นสีเหลืองอ่อน วิธีแก้ปัญหาจะเปลี่ยนเป็นเมฆมาก บีบอัดก้นหลอดและหมุนไม้กวาด 15 ครั้งจนกระทั่งสารละลายเปลี่ยนเป็นสีใสด้วยสีเขียวหรือสีน้ำเงินอ่อน ๆ ถ้าไม้กวาดนั้นเปื้อนเลือดสีจะเปลี่ยนเป็นสีเหลืองหรือน้ำตาล ให้ยืนเป็นเวลา 1 นาที (ดูภาพประกอบ④)

(3) กดก้านกวาดไปทางด้านข้างของหลอดและถอนก้านในขณะที่บีบหลอด (ดูภาพประกอบ⑤) เก็บของเหลวในหลอดให้มากที่สุด ติดตั้งปลายหยดน้ำที่ด้านบนของหลอดสกัด (ดูภาพประกอบ⑥)




สำหรับตัวอย่างปัสสาวะชาย:

(1) ถือขวด Reagent B ในแนวตั้งและเติม Reagent B เต็ม 6 หยด (ประมาณ 250ul) ลงในเม็ดตะกอนในหลอดปั่นเหวี่ยงจากนั้นเขย่าหลอดผสมกันอย่างแรงจนกระทั่งสารแขวนลอยเป็นเนื้อเดียวกัน

(2) ถ่ายโอนสารละลายทั้งหมดในหลอดหมุนเหวี่ยงไปยังหลอดสกัด ให้ยืนเป็นเวลา 1 นาที ถือขวด Reagent A ตั้งตรงแล้วเติม Reagent A เต็ม 5 หยด (ประมาณ 300 µL) แล้วเติมลงในหลอดสกัด กระแสน้ำวนหรือแตะที่ก้นหลอดเพื่อผสมสารละลาย ให้ยืนเป็นเวลา 2 นาที

(3) ใส่ปลายหยดที่ด้านบนของหลอดสกัด

วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ เพิ่มสารละลายที่สกัดแบบเต็ม 3 หยด (ประมาณ 100 µL) ลงในชิ้นงานทดสอบ (S) ของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศในชิ้นงานทดสอบ (S)

รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้น อ่านผลได้ภายใน 10 นาที อย่าอ่านผลหลังจาก 20 นาที


การตีความผล

ข้อดี : * ปรากฏสองบรรทัด เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)

* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี TP ที่มีอยู่ในชิ้นงาน ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในขอบเขตของสายควบคุม (C) ไม่มีบรรทัดปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคการดำเนินการที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ประสิทธิภาพของตัวละคร:

ความไวแสง

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว Chlamydia ได้รับการประเมินด้วยเซลล์ที่ติดเชื้อ Chlamydia และตัวอย่างที่ได้จากผู้ป่วยคลินิก STD อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว Chlamydia สามารถตรวจจับเซลล์ที่ติดเชื้อ Chlamydia 106org / mL ใช้ PCR เป็นวิธีอ้างอิงสำหรับอุปกรณ์ทดสอบ Chlamydia Rapid ชิ้นงานถูกพิจารณาว่าเป็นบวกหาก PCR ระบุผลลัพธ์ที่เป็นบวก ตัวอย่างถูกพิจารณาว่าเป็นลบหาก PCR ระบุผลลัพธ์ที่เป็นลบ ผลการวิจัยพบว่า Chlamydia Rapid Test Device มีความไวสูงเทียบกับ PCR

ความจำเพาะ


อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว Chlamydia ใช้แอนติบอดีที่มีความจำเพาะสูงสำหรับแอนติเจน Chlamydia ในตัวอย่าง ผลการทดสอบพบว่าอุปกรณ์ทดสอบ Chlamydia Rapid มีความจำเพาะสูงเมื่อเทียบกับ PCR
สำหรับตัวอย่างไม้กวาดปากมดลูกหญิง:

สำหรับตัวอย่างท่อไต Urethral Swab:

สำหรับตัวอย่างปัสสาวะชาย:

หมายเหตุ: ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่โปรดติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ