ความแม่นยำสูง One Step Syphilis การทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็วทั้งเลือด / SerumPlasma ตัวอย่าง Gold Colloidal Method

ความแม่นยำสูง One Step Syphilis การทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็วทั้งเลือด / SerumPlasma ตัวอย่าง Gold Colloidal Method

ชื่อผลิตภัณฑ์:

การตรวจวินิจฉัยโรคซิฟิลิสอย่างรวดเร็ว

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

อุปกรณ์ทดสอบซิฟิลิส Rapid (Whole Blood / Serum / Plasma) เป็น immunoassay chromatographic ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบคุณภาพของแอนติบอดี (IgG และ IgM) เพื่อ Treponema Pallidum (TP) ในเลือดทั้งซีรั่มหรือพลาสมาเพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส

สรุป:

Treponema Pallidum (TP) เป็นสาเหตุเชิงสาเหตุของโรคกามโรค TP เป็นแบคทีเรีย spirochete ที่มีเปลือกนอกและเยื่อหุ้มเซลล์ไซโตพลาสซึม 1 ไม่ค่อยมีใครรู้เกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตในการเปรียบเทียบกับเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆ จากรายงานของศูนย์ควบคุมโรค (CDC) พบว่าจำนวนผู้ติดเชื้อซิฟิลิสเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนตั้งแต่ปี พ.ศ. 2528 [2] ปัจจัยสำคัญบางอย่างที่มีส่วนทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นนี้ ได้แก่ การแพร่ระบาดของโคเคนโคเคน รายงานความสัมพันธ์ทางระบาดวิทยาที่สำคัญระหว่างการได้มาและการแพร่เชื้อของเชื้อไวรัสเอชไอวีและซิฟิลิส 4

หลายขั้นตอนทางคลินิกและระยะเวลานานของการติดเชื้อที่ไม่มีอาการเป็นลักษณะของซิฟิลิส โรคซิฟิลิสปฐมภูมิถูกกำหนดโดยการมีแผลริมอ่อนบริเวณที่ฉีดวัคซีน แอนติบอดีตอบสนองต่อแบคทีเรีย TP สามารถตรวจพบภายใน 4 ถึง 7 วันหลังจากแผลริมอ่อนปรากฏขึ้น การติดเชื้อจะยังคงตรวจพบได้จนกว่าผู้ป่วยจะได้รับการรักษาที่เพียงพอ 5

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส (เลือด / ซีรัม / พลาสม่า) ใช้การผสมแอนติเจนสองครั้งของอนุภาคเคลือบซิฟิลิสแอนติเจนและซิฟิลิสแอนติเจนตรึงบนเยื่อหุ้มเซลล์เพื่อตรวจหาแอนติบอดี TP (IgG และ IgM) ในเลือดและซีรั่ม

กระบวนการทดสอบ

1. นำอุปกรณ์ทดสอบที่มีกระเป๋ามาไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 ℃) ก่อนการทดสอบ อย่าเปิดกระเป๋าจนกว่าจะพร้อมที่จะทำการทดสอบ

2. ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดผนึก วางไว้บนพื้นผิวที่เรียบสะอาดและแห้ง

3. ใช้ปิเปตเพื่อวาดและค่อยๆเติมเลือด / ซีรัม / พลาสม่า 1 หยดลงในตัวอย่าง

4. ถือบัฟเฟอร์ในแนวตั้งและเพิ่ม 1 หยดลงในตัวอย่างได้ดี / หากใช้ปิเปตให้เปลี่ยนใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม วาดและถ่ายโอนบัฟเฟอร์ 2 หยดไปยังตัวอย่างได้ดี

5. ตีความผลการทดสอบภายใน 10-15 นาที อย่าตีความหลังจาก 20 นาที

ข้อควรระวัง: เวลาการตีความข้างต้นขึ้นอยู่กับช่วงอุณหภูมิห้อง 15-30 ℃ หากอุณหภูมิห้องของคุณต่ำกว่า 15 ℃อย่างมากเวลาในการแปลจะเพิ่มขึ้นเป็น 30 นาที

การตีความผล

บวก:

เส้นสีแดงสองเส้นสามารถมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์ ความเข้มของเส้นทดสอบอาจอ่อนกว่าหรือเข้มกว่าของสายควบคุม นี่ยังหมายถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก

เชิงลบ:

บรรทัดควบคุมปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ แต่มองไม่เห็นบรรทัดทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:

หากสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นในหน้าต่างผลลัพธ์ผลลัพธ์การทดสอบจะไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีหรือไม่มีบรรทัดในพื้นที่ทดสอบ

ประสิทธิภาพของตัวละคร:

ความไวทางคลินิกความจำเพาะและความแม่นยำ

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส (เลือด / ซีรัม / พลาสม่า) มีการระบุตัวอย่างที่ถูกต้องของแผงทดสอบเซรุ่มและได้ถูกนำไปเปรียบเทียบกับการทดสอบ TPHA ซิฟิลิสชั้นนำในเชิงพาณิชย์โดยใช้ตัวอย่างทางคลินิก ผลการศึกษาพบว่าความไวสัมพัทธ์ของอุปกรณ์ทดสอบซิฟิลิสรวดเร็ว (เลือดครบส่วน / ซีรัม / พลาสมา) คือ 99.5% และความจำเพาะสัมพัทธ์คือ 99.3%

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิสเทียบกับ TPHA

ความไวสัมพัทธ์: 99.5% (98.2% -99.9%) * ความจำเพาะสัมพัทธ์: 99.3% (98.1% -99.8%) *

ความแม่นยำ: 99.4% (98.6% -99.8%) * * ช่วงความเชื่อมั่น 95%

หมายเหตุ: ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่โปรดติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ